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達芬奇手術(shù)機器人邁向國產(chǎn)化

2024-06-14
來(lái)源:界面新聞
關(guān)鍵詞: 達芬奇手術(shù)機器人

6月12日,復星醫藥聯(lián)營(yíng)公司直觀(guān)復星宣布,將啟用企業(yè)在上海張江國際醫學(xué)園區的直觀(guān)復星總部產(chǎn)業(yè)基地。這也是腔鏡手術(shù)機器人“一哥”——美國直觀(guān)醫療(Intuitive Surgical)在亞太地區最大的研發(fā)、生產(chǎn)和培訓一體化基地。

這一基地在2022年8月宣布開(kāi)工,占地面積約2.08公頃,總投資約7億元人民幣?;貑⒂贸跗趯⒕劢褂?a class="innerlink" href="http://www.ihrv.cn/tags/達芬奇手術(shù)機器人" target="_blank">達芬奇手術(shù)機器人及Ion手術(shù)機器人部分配件的生產(chǎn)。

直觀(guān)醫療的全稱(chēng)為“直觀(guān)復星醫療器械技術(shù)(上海)有限公司”,它由美國直觀(guān)醫療與復星醫藥在2017年共同注資成立。目前,該公司旗下有兩款產(chǎn)品。

一是“國產(chǎn)達芬奇 Xi 手術(shù)系統” ,也就是俗稱(chēng)的 “國產(chǎn)版本的達芬奇手術(shù)機器人”。即胸腹腔內窺鏡手術(shù)控制系統(注冊證編號:國械注準 20233010800),它可用于泌尿外科、普通外科、婦產(chǎn)科、胸外科等腔鏡手術(shù)。二是用于早期肺癌的Ion手術(shù)機器人,全稱(chēng)為“Ion支氣管導航操作控制系統”(注冊證號:國械注進(jìn)20243010155),這一產(chǎn)品在今年3月獲批。

不過(guò),若是追溯直觀(guān)復星的發(fā)展歷史可知,該公司也是進(jìn)口達芬奇手術(shù)機器人系列在國內的代理商。6月12日,直觀(guān)復星首席執行官潘小峰在接受包括界面新聞?dòng)浾咴趦鹊拿襟w采訪(fǎng)時(shí)表示,在有本土產(chǎn)品獲批后,公司依舊會(huì )保留進(jìn)口的產(chǎn)品線(xiàn),也包括繼續引進(jìn)進(jìn)口達芬奇系列的新產(chǎn)品。例如,單孔達芬奇機器人(daVinci Single Port,簡(jiǎn)稱(chēng)SP系統),這一設備目前在301醫院有裝機,前兩天在澳門(mén)也有一臺設備裝機。同時(shí),公司會(huì )進(jìn)一步推進(jìn)國產(chǎn)化的Xi第四代機,以及新獲批的進(jìn)口“肺科機器人”,即支氣管鏡控制系統 。

復星醫藥和達芬奇手術(shù)機器人的淵源不淺。在過(guò)去,達芬奇手術(shù)機器人是進(jìn)口醫療設備,它首次被引入中國的時(shí)間是2006年,首家落地的醫院是中國人民解放軍總醫院,也就是301醫院。將其帶入中國的公司是美中互利,全稱(chēng)為“美中互利醫療有限公司”,創(chuàng )始人系美國人李碧菁(Roberta Lipson)。

2004年至2018年,美中互利是直觀(guān)醫療在中國大陸和香港的排他授權代理商,這為它將首臺達芬奇手術(shù)機器人賣(mài)進(jìn)中國創(chuàng )造了條件。在301醫院之后,進(jìn)口達芬奇手術(shù)機器人也被推廣至更多中國醫院。從公司層面看,美中互利是中國醫療設備產(chǎn)業(yè)“元老級”的參與者,它也曾是國內綜合高端私立醫療機構和睦家的母公司;而從個(gè)人層面看,李碧菁、郭廣昌、陳悅、梁錦松接力講述了一個(gè)跨越十年的醫療資產(chǎn)資本化故事。

2009年,復星醫藥開(kāi)始于納斯達克買(mǎi)入美中互利的股份。當年,企業(yè)全資子公司復星實(shí)業(yè)第一次出手就收購了美中互利152萬(wàn)股,占比11.18%。后來(lái),復星醫藥繼續增持。2014年,復星醫藥私有化了美中互利。目前,美中互利已成為復星醫藥醫療器械事業(yè)部的實(shí)體化運營(yíng)平臺,業(yè)務(wù)包括精準腫瘤放射治療、精準骨科、即時(shí)CT成像、醫美、心腦血管檢測及診療等等。

而為了進(jìn)一步做強醫療器械板塊,2017年,復星醫藥又與直觀(guān)醫療合資成立了直觀(guān)復星。自2019年起,達芬奇外科手術(shù)機器人業(yè)務(wù)便轉入直觀(guān)復星運營(yíng),這其實(shí)也按下了達芬奇手術(shù)機器人國產(chǎn)化進(jìn)程的按鈕。

需要說(shuō)明的是,時(shí)至今日,“達芬奇手術(shù)機器人國產(chǎn)化”或許并不是一個(gè)確切的表述,潘小峰在6月12日的采訪(fǎng)中透露,國家層面也在進(jìn)一步思考“國產(chǎn)化”的內涵,目前手術(shù)機器人依舊是應用全球的供應鏈,但公司的目標是把更多的上游零部件采購挪至中國,進(jìn)一步發(fā)揮中國產(chǎn)業(yè)鏈的規模優(yōu)勢。

若是從更廣闊的產(chǎn)業(yè)背景觀(guān)測,隨著(zhù)全球手術(shù)機器人技術(shù)的日益成熟,國內要發(fā)展國產(chǎn)手術(shù)機器人的風(fēng)向十分明顯。在國內,醫療器械分為進(jìn)口器械和國產(chǎn)器械。若以手術(shù)機器人領(lǐng)域為例,美敦力(Medtronic)、史塞克(stryker)、強生(Johnson & Johnson)、直觀(guān)醫療等公司的獲批產(chǎn)品是進(jìn)口器械。而無(wú)論是進(jìn)口器械還是國產(chǎn)器械,若想要在國內推廣使用,都需要獲得國家藥監局發(fā)放的三類(lèi)醫療器械證。

去年6月,直觀(guān)復星宣布其胸腹腔內窺鏡手術(shù)控制系統(注冊證編號:國械注準 20233010800)獲批。至此,國內也被認為擁有了“國產(chǎn)版本的達芬奇手術(shù)機器人”。當然,去年6月前,國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域就已有不少產(chǎn)品獲批。例如,2021年10月,國家藥監局批準威高手術(shù)機器人公司生產(chǎn)的腹腔內窺鏡手術(shù)設備;2021年6月,微創(chuàng )機器人的蜻蜓眼三維電子腹腔內窺鏡獲批上市;2022年1月,圖邁手術(shù)機器人獲批,是國內首款獲批上市并投入臨床應用的國產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機器人。

此外,除了腔鏡手術(shù)機器人,骨科手術(shù)機器人也是競爭激烈的領(lǐng)域。目前,包括微創(chuàng )機器人、威高、天智航、潤邁德醫療、堃博醫療等在內的國產(chǎn)公司也在崛起。

在這之中,直觀(guān)復星也具有自身優(yōu)勢。這家公司經(jīng)營(yíng)進(jìn)口達芬奇手術(shù)機器人的生意多年,如今也成為了國產(chǎn)手術(shù)機器人的持證人?;谄髽I(yè)過(guò)往的經(jīng)驗,其或許能進(jìn)一步發(fā)揮公司在研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售端的優(yōu)勢,并運用在機器人國產(chǎn)化的歷史機遇中。

在6月12日的啟用儀式上,直觀(guān)復星表示,公司能為國內醫療專(zhuān)業(yè)人士提供直觀(guān)醫療全球統一標準的技術(shù)培訓課程。直觀(guān)復星創(chuàng )新中心達芬奇手術(shù)室可同時(shí)開(kāi)展10臺達芬奇手術(shù)培訓,中心每年可培訓4000多位醫護人員。

復星醫藥董事長(cháng)吳以芳也在6月12日接受媒體采訪(fǎng)時(shí)提出,直觀(guān)復星總部產(chǎn)業(yè)基地會(huì )首先滿(mǎn)足中國市場(chǎng)的需求,復星醫藥希望其能夠利用好中國的供應鏈和中國制造的優(yōu)勢,將達芬奇機器人的生產(chǎn)成本進(jìn)一步優(yōu)化,具有全球競爭力。在中國市場(chǎng)之外,公司希望直觀(guān)復星能成為全球供應鏈中的重要組成部分,實(shí)現中國制造、全球供應的目標。作為合資公司,直觀(guān)復星會(huì )有自己獨特的發(fā)展策略和方向。

產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)上,手術(shù)機器人國產(chǎn)過(guò)的進(jìn)程還在繼續加深。6月12日,直觀(guān)復星首席執行官潘小峰表示,手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力主要來(lái)自?xún)蓚€(gè)方面。

一方面,手術(shù)機器人產(chǎn)品配置證的發(fā)放呈現增長(cháng)趨勢。潘小峰表示,國家對于大型醫療設備有專(zhuān)門(mén)的管理政策,也就是發(fā)放配置證。而在十四五期間,國家發(fā)放的配置證數量較十三五期間呈現翻倍狀態(tài),從200多張變?yōu)榱?00多張,這就帶動(dòng)了機器人產(chǎn)業(yè)的需求。

另一方面,手術(shù)機器人產(chǎn)品有迭代需求,達芬奇系列產(chǎn)品在國內經(jīng)歷了近20年的發(fā)展,目前市場(chǎng)上廣泛運用的機器已經(jīng)是第四代機器,也就是俗稱(chēng)的“達芬奇Xi”,而十多年前推向市場(chǎng)的三代機,即“達芬奇Si”,的確已經(jīng)經(jīng)歷了較長(cháng)的服役周期。在這一點(diǎn)上,潘小峰提出,若是醫院和國家有資金和政策的支持,公司愿意提供較優(yōu)的替代方案,包括提供企業(yè)在中國生產(chǎn)的本土化第四代機器。


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