2026年新年伊始，美國科技富豪馬斯克宣布其腦機(jī)接口公司 Neuralink 將開啟大規(guī)模量產(chǎn)，并轉(zhuǎn)向更精簡、全自動化的外科手術(shù)流程。

與此同時，中國的腦機(jī)接口公司加速臨床，呈現(xiàn)多種技術(shù)路線并行格局。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成中國第一例全植入式腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)。患者小董術(shù)后運(yùn)動功能部分重建且生活信心增強(qiáng)，甚至手部功能出現(xiàn)自主緩慢恢復(fù)，為研究腦機(jī)接口促進(jìn)神經(jīng)重塑提供新方向。28 歲的健德車禍后癱瘓，植入腦機(jī)接口設(shè)備后可意念打游戲并戰(zhàn)勝其他玩家。

Neuralink 的腦機(jī)接口設(shè)備能直接將電極絲插入硬腦膜，無須切開，創(chuàng)傷更小，主要面向脊髓損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者。截至 2025 年 9 月，全球已有 12 名重度癱瘓患者植入該設(shè)備，能完成打游戲、上網(wǎng)、發(fā)布社交媒體內(nèi)容等任務(wù)，并操控電腦光標(biāo)。

馬斯克愿景是 2028 年實(shí)現(xiàn)全腦腦機(jī)接口計(jì)劃，將人類大腦與 AI 全面集成，意識層面互聯(lián)。他還公布未來幾年產(chǎn)品路線圖，包括運(yùn)動解碼、視覺編碼以及終極設(shè)備 Deep，該設(shè)備可將電極插入大腦任何區(qū)域，電極通道數(shù)量在 2028 年預(yù)計(jì)達(dá) 1 萬個，可治療精神疾病、疼痛等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，讓人類與 AI 集成。

國內(nèi)誕生一系列對標(biāo) Neuralink 技術(shù)路線的腦機(jī)接口公司。其中，階梯醫(yī)療、博?？?、芯智達(dá)、腦虎科技等已步入臨床驗(yàn)證階段，2026 年植入患者數(shù)量將提升。

北京腦科學(xué)與類腦研究所的北腦一號已進(jìn)行數(shù)名脊髓損傷患者植入。北腦二號 2026 年進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段，配備高通量柔性微絲電極、千通道高速神經(jīng)電信號采集設(shè)備和基于前饋控制策略的生成式神經(jīng)解碼算法，主要面向運(yùn)動障礙患者。

腦虎科技 2026 年完成腦機(jī)接口設(shè)備正式臨床試驗(yàn)注冊，加速商業(yè)化上市進(jìn)程。截至 2025 年年底已完成 54 例人體植入。

國內(nèi)腦機(jī)接口技術(shù)與 Neuralink 有差距。Neuralink 的 1024 通道柔性電極陣列配合自動植入機(jī)器人，在系統(tǒng)集成度、通道規(guī)模和植入工藝上代表全球最高水平。國內(nèi)侵入式腦機(jī)接口主流產(chǎn)品處于 256 通道水平，差距在 2 至 3 年。

非侵入式腦機(jī)接口應(yīng)用前景廣闊。2026 年 1 月 1 日，格式塔（成都）科技有限公司成立，啟動以超聲技術(shù)為技術(shù)棧的新路線。超聲波可無須開顱精準(zhǔn)調(diào)控特定腦區(qū)，實(shí)現(xiàn)非侵入式對大腦腦區(qū)和環(huán)路多靶點(diǎn)自由調(diào)控，創(chuàng)新治療腦疾病和探索新靶點(diǎn)。

非侵入式腦機(jī)接口在神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域是重要工具，覆蓋睡眠障礙干預(yù)、腦卒中后認(rèn)知與運(yùn)動功能恢復(fù)等場景。目前占全球腦機(jī)接口市場 82% 份額，短期內(nèi)仍主導(dǎo)。其優(yōu)勢是審批路徑清晰，可在醫(yī)院康復(fù)科、社區(qū)康復(fù)中心、家庭場景靈活部署，實(shí)現(xiàn)早期、頻繁干預(yù)。

2025 年，工業(yè)和信息化部等七部門發(fā)布《關(guān)于推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，首次系統(tǒng)性為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)規(guī)劃發(fā)展路徑、重點(diǎn)任務(wù)和保障措施，確立產(chǎn)業(yè)“正規(guī)軍”地位。

該意見提出到 2027 年，腦機(jī)接口產(chǎn)品在工業(yè)制造、醫(yī)療健康、生活消費(fèi)等行業(yè)加快應(yīng)用；到 2030 年，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，形成安全可靠產(chǎn)業(yè)體系?！笆逦濉币?guī)劃建議也將腦機(jī)接口作為前瞻布局的未來產(chǎn)業(yè)。

政策加持點(diǎn)燃資本市場熱情。截至 2025 年 11 月，腦機(jī)接口領(lǐng)域已發(fā)生 16 起投融資事件，金額近 10 億元，遠(yuǎn)超 2024 年全年 2 億元融資額。其中上海階梯醫(yī)療完成 3.5 億元人民幣 B 輪融資，創(chuàng) 2025 年國內(nèi)植入式腦機(jī)接口領(lǐng)域單筆融資最高紀(jì)錄。

腦機(jī)接口企業(yè)步入臨床，對資本需求更迫切，新一輪融資大戰(zhàn)一觸即發(fā)。但頭部企業(yè)估值已處“投不進(jìn)”水平。國內(nèi)頭部腦機(jī)接口公司估值最高達(dá)十幾億美元，其他第一梯隊(duì)企業(yè)估值普遍在 20 億元人民幣上下，與美國市場估值差距大。Neuralink 估值高達(dá) 120 億美元，國內(nèi)類似技術(shù)路線公司平均估值約 3 億美元。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025 年中國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書》，醫(yī)療健康是腦機(jī)接口主要應(yīng)用領(lǐng)域，占下游應(yīng)用市場規(guī)模 56%。全球腦機(jī)接口在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域潛在市場空間至多 850 億美元，消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域潛在規(guī)模至多 600 億美元。

運(yùn)動功能重建是腦機(jī)接口技術(shù)最明確、迫切的臨床價值所在，也是醫(yī)工結(jié)合最緊密領(lǐng)域。此外，脊髓損傷、慢性意識障礙、難治性癲癇、重度抑郁癥等是重點(diǎn)研究方向。

2025 年，中國臨床試驗(yàn)注冊中心數(shù)據(jù)顯示，超 90% 新注冊臨床研究為干預(yù)性研究，超 60% 集中于腦卒中后運(yùn)動功能康復(fù)。

腦機(jī)接口作為交叉學(xué)科，涉及神經(jīng)科學(xué)、材料、芯片、AI、臨床醫(yī)學(xué)等多領(lǐng)域深度協(xié)同，商業(yè)化需漫長驗(yàn)證期，要攻克“證據(jù)關(guān)”“信任關(guān)”“支付關(guān)”。植入式設(shè)備研發(fā)周期長、資金投入大，考驗(yàn)技術(shù)耐力、資本實(shí)力和頂級臨床資源整合能力。

火山石資本管理合伙人章蘇陽十年前接觸國內(nèi)腦機(jī)接口團(tuán)隊(duì)，投資一家做神經(jīng)刺激系統(tǒng)技術(shù)的醫(yī)療公司。他認(rèn)為該技術(shù)在帕金森、癲癇等疾病治療方面有明確應(yīng)用前景。這些疾病機(jī)制相對明確，最有望商業(yè)化。但目前腦機(jī)接口技術(shù)仍處于早期階段，集中應(yīng)用于解決臨床問題，更廣泛技術(shù)未到爆發(fā)點(diǎn)。

消費(fèi)級腦機(jī)接口產(chǎn)品存在佩戴笨重、功能非剛需、用戶粘性低、缺乏生態(tài)支持等問題。劉冰認(rèn)為，腦機(jī)接口技術(shù)要在消費(fèi)賽道突圍，需突破隱性化、剛需、價格親民的臨界點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)從“有趣”到“有用”的躍升。

腦機(jī)接口發(fā)展還引發(fā)倫理與社會擔(dān)憂，如患者隱私與安全、意念被竊取篡改、認(rèn)知增強(qiáng)技術(shù)加劇社會不平等、挑戰(zhàn)人類思維邊界等。業(yè)內(nèi)正著手建立完善法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保技術(shù)在大規(guī)模應(yīng)用前以負(fù)責(zé)任方式創(chuàng)新。